近两年来，随着政府的重视，我国加快了抗癌药入市的步伐，国内抗癌新药的研发上市呈井喷状态，除了靶向药，三大国产特瑞普利单抗（拓益）、抗癌药物信迪利单抗（达伯舒），卡瑞利珠单抗（艾立妥）也相继上市，价格远低于进口药物，让国内患者真正的看到了希望，中国的患者也终于迎来了真正的免疫治疗元年！

　　获批数据：在关键的3期试验（ALTER0303）中证实，对于现有治疗无效或失败的晚期非小细胞肺癌，安罗替尼相对安慰剂组可明显提高总生存期，总生存期延长3.3个月（9.6个月VS 6.3个月），无进展生存期延长3.97个月（5.4个月VS 1.4个月），客观缓解率9.2%VS 0.7%。

　　推荐剂量：每次12mg，每日一次。早餐前口服。三周一疗程，服药两周停药一周。临床试验招募抗癌药物国产抗癌新药有哪些

　　适应症：联合卡培他滨，适用于治疗表皮生长因子受体2（HER2）阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。使用本品前患者应接受过蒽环类或紫杉类化疗。

　　获批数据：II期临床数据显示，吡咯替尼+卡培他滨VS拉帕替尼+卡培他滨，客观缓解率分别为78.5%VS 57.1%，中位无进展生存期对比为18.1个月VS 7.0个月。

　　推荐剂量：400mg,每日1次,餐后30分钟内口服。连续服用,每21天为一个周期。

　　国内药房价格：160mg*28片：9960元/盒；80mg*14片：3560元/盒。（具体价格以医院或药店为主）

　　临床招募

　　这是继信达生物的达伯舒（信迪利单抗，于2018年12月27日获得国家药监局批准上市，用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤）后，第二个获批该适应症的国产PD-1单抗药物，同时也是中国市场第5个获批上市的PD-1单抗药物。

　　适应症：用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者。

　　获批数据：卡瑞利珠单抗治疗复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤（cHL）中展现出积极的有效性和安全性，其中客观有效率达到84.8%，完全缓解率（CR）达到30.3%，研究期间可观察到患者靶病灶肿瘤负荷明显减少，研究者评价的ORR和CR率分别为80.3%和36.4%。

　　卡瑞利珠单抗将以买2赠2，再买4赠至一年（不超过18支）的计划为患者提供更大的药物可及性支持，一年治疗费用约为11.88万元。

　　特瑞普利单抗是首个上市的国产PD-1单抗，这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。从2018年3月8日递交上市申请，到优先审评方式获批，第一家国产PD-1的中国上市审批过程历时284天。

　　适应症：用于治疗既往接受全身系统治疗失败后的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

　　获批数据：特瑞普利此次获批的临床试验结果显示，治疗既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者的客观缓解率达17.3%，疾病控制率达57.5%。

　　推荐剂量：参照临床试验的用法，NMPA批准的剂量为3 mg/kg，每两周1次。（如果患者体重在80公斤以内，每次只需用药一支，一年使用26支拓益，总花费为：7200元/支 × 26支 = 187200元。）

　　对于符合项目规定援助条件的黑色素瘤患者，于指定期限内在项目医院接受过拓益药品治疗，经项目医生确认需继续治疗的患者，给予拓益药品的援助。

　　时隔十日，第二个国产PD-1正式上市，中国癌症患者即将迎来免疫治疗的又一浪潮！是目前价格最低的一款PD-1。

　　适应症：用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者。

　　获批数据：信迪利单抗用于治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤治疗的关键性ORIENT-1研究的结果：客观有效率高达80.4%，包括33.7%的患者肿瘤完全消失，疾病控制率97.9%。

　　推荐剂量：按照每次两支（200mg），每三周一次的用量，一年用药17次，达伯舒全年的用药成本已经是部分进口抗癌药“慈善赠药”后的花费。

　　据悉，优惠项目推出后，每个月的治疗费用。抗癌药物预计约为1.39万元，一年治疗费用约为16.7万元。

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