主要目的：评价奥布替尼联合 R-CHOP 方案对比 R-CHOP 方案治疗初治套细胞淋巴瘤的有效性；次要目的：1.评价奥布替尼联合 R-CHOP 方案对比R-CHOP 方案治疗初治套细胞淋巴瘤的有效性（其他疗效指标）和安全性。2.受试者结局报告评估（EQ-5D-5L、EORTC QLQ-C30 和 BFI-C）。

1    男性或女性，65 岁<年龄<80 岁，或者 60 岁≤年龄≤65 岁且经研究者评估认为不适合进行自体造血干细胞移植的情况
2    经中心实验室组织病理学确诊的细胞周期蛋白 D1 过度表达和/或存在 t (11;14)的套细胞淋巴 瘤，同时伴有 CD20 阳性
3    既往未接受过针对套细胞淋巴瘤的系统治疗
4    ECOG 评分 0-2 分
5    预期生存时间≥6 个月
6    试验筛选前自愿签署书面知情同意书
7    其他适用的入选标准详见方案

1    有无法控制的或重要的心血管疾病
2    首次研究药物给药前 6 个月内有中风或颅内出血史
3    任何精神或认知障碍，可能会限制其对知情同意书的理解、执行以及研究的依从性
4    妊娠、哺乳期女性以及不同意在研究期间采取避孕措施的女性
5    存在研究者认为潜在威胁生命的疾病或严重的器官功能障碍
6    其他适用的排除标准详见方案

试验药    

1    中文通用名:奥布替尼片
英文通用名:NA
商品名称:宜诺凯    剂型:片剂
规格:50mg/片
用法用量:口服方案要求的剂量1天1次
用药时程:连续给药 21天为 1 个周期每日同一时间段餐前或餐后给药。

对照药    

1    中文通用名:利妥昔单抗
英文通用名:NA
商品名称:汉利康    剂型:注射剂
规格:100mg/10ml/瓶 1瓶/盒
用法用量:按照方案要求剂量静脉注射，每周期第一天
用药时程:每 21 天重复，共 6 个治疗周期（最长周期）,后每12周治疗一次（最长2年）
2    中文通用名:环磷酰胺
英文通用名:Cyclophosphamide
商品名称:安道生    剂型:注射剂
规格:0.2g/瓶/盒
用法用量:按照方案要求剂量静脉注射，每周期第一天
用药时程:共 6 个治疗周期（最长周期）
3    中文通用名:注射用盐酸多柔比星
英文通用名:NA
商品名称:NA    剂型:注射剂
规格:10mg//瓶 5瓶/盒
用法用量:按照方案要求剂量静脉注射
用药时程:共 6 个治疗周期（最长周期）
4    中文通用名:注射用硫酸长春新碱
英文通用名:NA
商品名称:NA    剂型:注射剂
规格:1mg/瓶/ 小盒
用法用量:按照方案要求剂量静脉注射，每周期第一天
用药时程:每 21 天重复，共 6 个治疗周期（最长周期）
5    中文通用名:醋酸泼尼松片
英文通用名:NA
商品名称:NA    剂型:片剂
规格:5mg/片 100片/10瓶/盒
用法用量:按照方案要求剂量口服
用药时程:每 21 天重复，共 6 个治疗周期（最长周期），每周期第 1-5 天

主要终点指标及评价时间    

1    无进展生存期（PFS）， 由独立审查委员会（IRC）根据非霍奇金淋巴瘤 2014 国际工作组标准（iwNHL）进行评价。    治疗中前6个治疗周期每2个治疗周期重复进行，6个周期以后每12周一次，直到疾病进展    有效性指标

次要终点指标及评价时间    

1    IRC 和研究者评估的客观缓解率（ORR）、缓解持续时（DOR）。 根据研究者评估结果判定的 PFS。研究者评估的完全缓解（CRR）。 总生存期（OS）。    治疗中前6个治疗周期每2个治疗周期重复进行，6个周期以后每12周一次，直到疾病进展    有效性指标
2    根据 CTCAE 评价标准判断的不良事件、生命 体征、体格检查、心电图（ECG）、美国东部肿瘤协作 组（ECOG）评分和实验室结果异常等。    治疗期每周期一次，6个周期以后每4周期一次，直到疾病进展    安全性指标
3    生活质量评估：EQ-5D-5L、EORTC QLQ-C30和 BFI-C 治疗后各个评估时间点较基线的变化。    治疗期每周期一次，6个周期以后每4周期一次，直到疾病进展    有效性指标+安全性指标